El producto tiene una especificidad 100% y sensibilidad del 95 % y un índice Kappa de 0,901 (IC95%: 0,767-1), asociado a un valor de chi cuadrado estadísticamente significativo (p<0,001), con respecto a los estuches comerciales disponibles. Ninguno de los individuos con infección por hepatitis C, positivos a AAN o seronegativos en diálisis, mostraron reactividad a la prueba.